BioNTech и Pfizer отправили официальное письмо в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), в котором просят рассмотреть вакцинацию против коронавируса для детей младше 5 лет, передает Aikyn.kz со ссылкой на Deutsche Welle.
Компании запрашивают разрешение на 2 дозы из трех доступных. К слову, компании решили снизить вакцинацию на одну дозу, чтобы ограничить побочные эффекты для этой возрастной группы.
Если компании получат одобрение, то маленькие жители США получат дозу вакцины в 3 микрограмма по сравнению с 30 микрограммами для подростков в возрасте 12 лет и старше и 10 микрограммами для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
И Pfizer, и BioNTech заявили, что детям до 5 лет планируют вводить две дозы вакцины с интервалом в 3 недели. Согласно результатам первых исследований, сверхмалые дозы вакцины вызвали иммунный ответ у детей до 2 лет.
Отмечается, что что внешний комитет экспертов-консультантов рассмотрит запрос на заседании 15 февраля. В случае одобрения это будет единственная вакцина от COVID-19 для этой возрастной группы в США.
"Наличие безопасной и эффективной вакцины для детей этой возрастной группы является приоритетом для агентства", - сказала исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок.
В США насчитывается около 23 миллионов детей в возрасте до 5 лет.